L’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) ha disposto il ritiro di un lotto di Oxbryta 500 mg, un farmaco utilizzato per il trattamento dell’anemia falciforme. La decisione, presa il 30 settembre 2024, è legata a un’indagine in corso dell’EMA, l’Agenzia Europea dei Medicinali, che ha rilevato un aumento di crisi vaso-occlusive nei pazienti trattati con il medicinale.
La revisione del farmaco è stata avviata ad agosto 2024 dopo la segnalazione di alcuni casi fatali emersi durante gli studi clinici. I dati hanno mostrato un numero superiore di decessi rispetto a quanto previsto. Di conseguenza, l’EMA ha raccomandato la sospensione temporanea dell’autorizzazione alla vendita, in attesa di ulteriori analisi.
La ditta Pfizer Srl, produttrice del farmaco, ha attivato le procedure per il ritiro del lotto interessato, collaborando con le autorità italiane per garantire il rispetto delle normative di sicurezza.
