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sabato, 28 Settembre 2024

Richiamo soluzione fisiologica: allerta sanitaria

L’allerta sanitaria è stata emessa: Laboratoires Gilbert, in collaborazione con l’Agenzia Nazionale di Sicurezza dei Medicinali e dei prodotti per la Salute francese (ANSM), ha disposto il ritiro immediato dal mercato di un lotto della soluzione fisiologica per il lavaggio nasale per neonati, bambini e adulti. Il richiamo riguarda il lotto G238739 del dispositivo medico EUMILL, Naso Baby, Soluzione fisiologica, confezione da 20×5 mL, con codice a barre 8057742820795 e data di scadenza 30-09-2026.

La decisione di ritirare il prodotto dal mercato è stata presa a seguito di un difetto di sterilità accertato durante una prova di riempimento asettico periodico sulla linea di produzione monodose BP17. Questo difetto, sebbene non abbia ancora causato incidenti o reclami di qualità, rappresenta un potenziale rischio per la salute dei consumatori, soprattutto per i più piccoli.

Laboratoires Gilbert ribadisce che la sicurezza dei consumatori è la loro priorità. L’azienda si impegna a garantire che tutti i suoi prodotti rispettino i più alti standard di qualità e sicurezza. Questo episodio di allerta sanitaria rappresenta un ulteriore passo per mantenere alto il livello di controllo e sicurezza dei prodotti destinati alla cura dei più piccoli.

Questa allerta sanitaria e il conseguente ritiro della soluzione fisiologica per il lavaggio nasale per neonati e bambini sottolineano l’importanza di una vigilanza costante sulla qualità dei dispositivi medici. Sebbene non ci siano stati incidenti segnalati, il difetto di sterilità rilevato è un promemoria della necessità di mantenere standard rigorosi per garantire la salute e la sicurezza di tutti i consumatori.

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